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ÁREAS DEL
LABORATORIO
Laboratorio
Natural Premium,
C.A, cuenta con diversas áreas que cumplen con los requisitos
exigidos por el ministerio de sanidad y desarrollo social de
Venezuela, para la manufactura de diversos tipos de productos
naturales en diferentes formas farmacéuticas.
Dichas áreas se clasifican en:
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Área
de elaboración de productos sólidos.
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Área
de elaboración de productos líquidos.
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Área
de acondicionamiento.
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Área
de control de calidad.
-
Área
de almacenamiento.
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Área
de elaboración de productos sólidos: |
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En
esta sección nuestro laboratorio esta dotado para la elaboración
de productos en cápsulas tanto de origen vegetal, así como de
origen animal (gelatina), siguiendo las buenas practicas de
manufactura en los siguientes procedimientos:
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Muestreo
de materias primas.
-
Pesado
de materias primas.
-
Mezclado
de polvos.
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Encapsulado
(encapsuladotas semi-automaticas)
-
Soplado
de envases (aire filtrado)
-
Llenado
o dosificado (contadora electrónica )
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Área
de elaboración de productos líquidos: |
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Elaboración
de formas farmacéuticas líquidas como lo son jarabes ; elixires;
gotas y soluciones tomando en consideración las normas de
procedimiento de operación y las buenas practicas de
manufactura en las áreas siguientes:
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Muestreo
de materias primas.
-
Medición
o pesado de materias primas.
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Preparación
de mezcla.
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Soplado
de envases.
-
Llenado
del producto final en llenadora semiautomatica de dos
(2)picos.
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Área
de acondicionamiento |
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En
esta área del procesamiento se realiza el etiquetado de los
envases así como el empacado final de los productos;
tomando en consideración el número de lote; fecha de
elaboración y fecha de vencimiento. Finalmente se trasladan al área de cuarentena en el almacén de productos terminados
, hasta que control de calidad emita el certificado de
aprobación, para ser trasladados al área de productos aprobados,
listos para su posterior comercialización y venta. |
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Área de control de
calidad |
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Esta
sección cuenta con áreas de
4.1.-Área
de análisis Físico-Quimicos:
Este
tipo de análisis se aplican tanto a las materias primas como a
los productos en proceso y terminados.
Para los productos sólidos se aplican
los análisis que a continuación se mencionan:
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Determinación
de peso promedio de las cápsulas.
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Determinación
de porcentaje de humedad relativa.
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Determinación
de cenizas totales.
-
Identificación
de principios activos.
En
el caso de productos líquidos se aplican los siguientes
análisis:
-
Determinación
de PH.
-
Determinación
de densidad relativa.
-
Determinación
de sólidos totales.
-
Identificación
de principios activos.
4.2.-Área
de análisis microbiológicos:
Para
un adecuado cuidado de la calidad microbiológica de los
productos que fabricamos, estos análisis se aplican en
diferentes etapas del proceso productivo como lo son al recibir
la materia prima , a los productos en proceso y al producto ya
terminado. Los análisis que se realizan son:
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Determinación
de bacterias aerobias mesofilas (bam).
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Determinación
de hongos (h).
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Determinación
de levaduras (l).
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Determinación
de salmonellas (25gr).
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Determinación
de e. coli.
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Determinación
de st.aureus.
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Determinación
de pseudomonas.
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Determinación
de coliformes totales.
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Área
de almacenamiento |
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En
estas áreas nuestro laboratorio almacena tanto la materia prima
como el producto terminado, cu enta a su vez con sub-areas de
aprobado, rechazado y cuarentena y se maneja según el sistema fifo (lo primero que entra debe ser lo primero en salir ).
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